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德国新帕泰克工业在线激光粒度测试系统可在线取样实时测试

发布日期: 2018-01-08
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    近年来,美国FDA对医药生产提出了PAT(Process Analytical Technology)过程分析技术提案,这项提案有力推动了医药生产企业寻找和应用一种合适的技术对制造流程进行监控以确保药品生产过程得到更好的控制。FDA的主旨是:质量控制从生产源头开始,而不是仅对成品的质量检验。在API(active pharmaceutical ingredients)生产过程中,普遍的生产步骤之一就是微粉化。因此,应用工业在线粒度仪对API进行实时分析是符合FDA的PAT提案要求和提高微粉粉碎效率的*选择。
 
    德国新帕泰克公司功能强大的工业在线粒度仪TWISTER & MYTOS提供了在线取样,实时粒度测试的解决方案。这款粒度仪被多家医药生产企业采纳评估,并与其它竞争性解决方案相比较, TWISTER & MYTOS终被选作满足FDA 的PAT过程控制提案要求的仪器。
 
    新帕泰克公司的HELOS激光衍射系统与功能强大的RODOS干法分散系统相结合后,已经成为分析和描述API颗粒粒度大小和粒度分布的方法。不同激光粒度仪之间检测结果的高可比性、显著的分析灵敏度和的重复性,使其成为所有医药公司和生产企业的实验室粒度检验的仪器。
 
    新帕泰克公司的MYTOS系统,采用和实验室相同的HELOS激光衍射系统和RODOS干法分散系统,并将两者有机地结合,得到了适合工业生产的在线粒度分析仪,成功地实现了从实验室检测到工业生产在线检测的转变。
 
TWISTER & MYTOS 系统完够满足美国FDA提出的 PAT 过程控制提案的要求,实现对API 产品及其它高附加值产品的生产过程进行实时在线的可靠监控。
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