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通过激光衍射粒度分析优化实验室或工艺环境中乳糖的质量

发布日期: 2022-07-06
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乳糖是一种白色、结晶、微甜的粉末。它是一种由葡萄糖和半乳糖组成的双糖,在制药工业中广泛用作赋形剂(填充剂、粘合剂)。乳糖粉是通过选择性地改变颗粒的尺寸、形状和尺寸分布而制成的,它们在可压性、流动性和粒化性方面表现出特定的特性。

在用于口服固体剂型或吸入的干粉制剂中时,药物级乳糖被用以不同的粒度分布和修饰。乳糖粉末的可压缩性、流动特性和成粒性直接取决于颗粒的尺寸、形状和尺寸分布。这些物理属性通过筛分、研磨、喷雾干燥或附聚进行选择性调整,以压片、制粒或混合过程的功能特性。快速可靠的粒度分析确保各种乳糖产品质量的一致性。

激光衍射系统可对所有乳糖粉产品的粒度分布进行可靠、和快速的监测,用于实验室和大批量生产中的在线质量控制。RODOS 干法分散技术还了样品的可重复分散,以获得可靠具有统计意义的测量结果。强大的干法分散实现了分次测量良好的重复性和系统间测量结果可比性,适用于不同地点的生产控制。针对不同产品质量开发的测量方法可以作为标准操作程序 (SOP) 轻松转移到其他系统。因此,通过监控确保批次之间的高质量标准和一致性。

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