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深耕颗粒检测四十载,新帕泰克技术为中药制剂品质保驾护航

发布日期: 2026-10-12
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  从古至今,中医药文化深深融入国人的日常生活。立春食春韭、端午熏艾草、重阳饮菊花酒、冬至服膏方,一代代人在这样的民俗里感受中医药的独特魅力。历经千百年传承发展,中医药守正创新、兼容并蓄,凝聚着无数先贤的智慧,成为守护中华民族健康的宝贵财富。
 
  回望中医药发展长河,诸多名家先辈铸就了不朽成就:神农尝百草开启本草探索之路,扁鹊创立 “望闻问切” 四诊法,张仲景搭建起辨证论治的理论体系,华佗研制 “麻沸散” 开创外科手术先河,皇甫谧经络针灸理论,孙思邈提出 “大医精诚” 的行医准则,李时珍编撰药学巨著《本草纲目》,叶天士构建起成熟的瘟疫防控体系…… 这些璀璨的成果,共同构筑起博大精深的中医药体系。
 
  时代更迭,现代制药技术飞速发展,当代中药人传承先辈的开拓精神,推动中医药踏上现代化复兴之路。如今中药发展机遇与挑战并存,传统采摘、炮制、煎熬的加工模式早已被打破。依托现代技术,中药有效成分管控更为精准,药品质量稳步提升,同时也衍生出种类丰富的新型药剂,满足大众多元化用药需求。在这一进程中,粒度与粒形作为中药材加工、药物成型环节的核心指标,对应的专业检测技术愈发受到重视,成为助力中药研发、规模化生产的重要支撑。深耕颗粒检测领域的德国新帕泰克有限公司 (Sympatec GmbH),便是为制药行业提供全套粒度粒形解决方案的品牌。
 
  德国新帕泰克有限公司 (Sympatec GmbH) 于1984年成立,脱胎于粉体研究领域的克劳斯塔尔科技大学 (TUC),是一家集研发、生产、销售于一体的专业粒度粒形分析仪制造企业:
 
  • 检测范围覆盖0.5nm 至 34,000µm
 
  • 检测技术包括激光衍射法、动态图像法、动态光散射法与超声衰减法等多元检测手段
 
  • 仪器模块化设计,适配各类物料与复杂工艺环境
 
  • 2004年进入中国市场,在多地设有应用实验室与技术服务中心
 
  品牌始终遵循 “仪器适应于应用”的核心设计思路,可高效攻克颗粒材料研发、量产、品控全流程难题,完成高效、精准、稳定的实验室检测与工业在线实时分析。企业坚守 “用理想仪器实现更好的颗粒”的服务理念,立足客户实际检测需求,提供全程专业技术指导,同时配备售后体系,为国内药企解决颗粒检测后顾之忧。


 
  HELOS激光粒度仪的模块化组合示例
 
  粒度检测:把控药材加工品质的关键
 
  中药材经过粉碎处理后,药物表面积会显著增加,既能加速有效成分溶解、助力药效发挥,也方便药材调配、患者服用,同时还能简化新鲜药材的干燥与储存流程,适配各类药剂的制作。而想要兼顾药效与品质,就必须把控合理的粉碎程度,避免药材有效成分流失,粒度检测技术正是实现这一目标的核心手段。


 
  HELOS&RODOS 测试中药破壁粉3次重复性结果
 
  激光衍射法凭借检测速度快、粒级划分细致、操作简便等优势,成为中药研发与生产中主流的粒度检测方式。其中 HELOS 激光粒度仪采用模块化设计,检测主机可搭配多款分散模块,在同一设备平台切换不同检测模式,能够适配胶囊、冲剂、软膏、口服液、喷雾吸入剂等多种中药新剂型的粒度检测工作。该仪器支持后期加装模块,可根据业务拓展持续升级,且具备出色的测试重复性与超高分辨率,能为中药生产的粒度分析、工艺优化提供精准、稳定的数据支撑。
 
  粒形检测:保障制剂生产稳定的利器
 
  在中药颗粒成型、压片等制剂工序中,颗粒形态同样至关重要。颗粒的粒形会直接影响药物溶解效果、压片质量与包装效率,左右整体生产的稳定性和药品最终疗效。


 
  德国新帕泰克动态图像分析仪QICPIC
 
  动态图像法是当下高效的粒形检测技术,操作简单、图像拍摄与数据分析效率出众,短时间内便可采集数百万颗颗粒的动态影像,检测结果统计性强,重复性与准确性俱佳。QICPIC 动态粒度粒形分析仪便是这类设备的代表,它不仅可检测 EQPC 径、FERET 径、Chord 径等多项粒径数据,还能输出颗粒宽长比、圆度、凸度、球形度等完整形貌参数。工作人员通过对比粒度、粒形分布数据,便可快速区分药品优劣。


 
  德国新帕泰克动态图像分析仪QICPIC 检测中药挤出颗粒信息
 
  该设备配套的数据处理软件功能强,除常规分布图、数据报表外,还能导出单颗颗粒的高清影像及对应参数,结合动态录像可直观观察颗粒状态,精准溯源不合格颗粒,为制剂工艺优化提供全面依据。
 
  在线表征技术:接轨中药智能生产
 
  随着智能制造在全行业普及,中药产业也朝着智能化、自动化方向迈进。针对中药连续化生产的现场应用场景,德国新帕泰克将 HELOS 激光粒度仪、QICPIC 动态粒度粒形分析仪的核心技术与在线生产工艺相结合,打造出定制化在线检测解决方案,旗下 MYTOS 在线激光粒度仪便是典型应用产品,实现了生产过程中粒度指标的实时监测。

 

 

  德国新帕泰克在线激光粒度仪MYTOS
 
  品牌打造了性能强劲的主机系统、适配不同物料的分散与进样系统,以及贴合工业在线场景的采样系统,可针对多样化应用场景,提供灵活、可靠的检测解决方案,持续以专业技术助力中药制药行业高质量发展。
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